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复宏汉霖(02696.HK):注射用HLX42(靶向EGFR抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物)治疗晚期/转移性实体瘤的临床试验申请获国家药品监督管理局批准

格隆汇

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格隆汇10月27日丨复宏汉霖(02696.HK)公告,近日,注射用HLX42(靶向EGFR抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物)("HLX42")用于治疗晚期/转移性实体瘤的1期临床试验申请获国家药品监督管理局批准。

  

HLX42是由公司利用于2022年11月自苏州宜联生物医药有限公司许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接子与公司自主研发的靶向EGFR的抗体进行偶联开发的靶向EGFR的抗体偶联药物,拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗。HLX42可与人EGFR抗原靶点特异性结合,在肿瘤中释放携带的小分子毒素,从而发挥肿瘤杀伤作用。非临床药理学研究、药代动力学研究及安全性评价表明,HLX42能够抑制肿瘤生长,且具有良好的安全性。

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