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新华制药(000756.SZ):雷贝拉唑钠肠溶片通过仿制药一致性评价

格隆汇 佚名

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格隆汇6月13日丨新华制药(000756)(000756.SZ)公布,近日,山东新华制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的雷贝拉唑钠肠溶片《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  

雷贝拉唑钠是第三代质子泵抑制剂,用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征,辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌。雷贝拉唑钠肠溶片属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》乙类品种,据相关数据显示,2022年中国城市公立医院雷贝拉唑销售额达人民币33.3亿元,其中口服剂型销售额达人民币22.1亿元。

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