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基石药业-B(02616.HK):合作伙伴施维雅在ASCO年会上公布拓舒沃?(艾伏尼布片)治疗IDH1突变急性髓系白血病的最新积极数据

格隆汇 佚名

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格隆汇6月7日丨基石药业-B(02616.HK)发布公告,基石药业合作伙伴施维雅近日宣布,已在2023年美国临床肿瘤学年会(ASCO)上公布拓舒沃(艾伏尼布片)联合化疗阿扎胞苷治疗新诊断急性髓系白血病(AML)的全球III期研究AGILE的更新数据,以及针对拓舒沃疗效分析的最新数据。拓舒沃是全球首个针对突变异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)的特异性靶向疗法。AGILE更新数据显示,与阿扎胞苷联合安慰剂相比,拓舒沃联合阿扎胞苷可明显改善患者的总生存期(OS)。近日,拓舒沃也已获得欧盟委员会批准,成为欧洲首个IDH1抑制剂。

  

关键亮点包括AGILE III期研究更新数据显示,拓舒沃联合阿扎胞苷的中位总生存期延长至29.3个月,并且进一步证实拓舒沃作为新诊断急性髓系白血病(AML)一线治疗所带来的持续获益。此外,通过对I期扩展研究的分析,识别出对拓舒沃治疗产生超级应答的AML患者的临床和分子特征。

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