复星医药(600196.SH)：FCN-159片获批开展儿童朗格汉斯细胞组织细胞增生症/朗格罕细胞组织细胞增生症临床试验
格隆汇 佚名
|格隆汇3月30日丨复星医药(600196)(600196.SH)公布，公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(“复星医药产业”)于近日收到国家药品监督管理局关于同意FCN-159片开展儿童朗格汉斯细胞组织细胞增生症/朗格罕细胞组织细胞增生症临床试验的通知书。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区，下同)开展该适应症的II期临床试验。
该新药为集团自主研发的创新型小分子化学药物，为MEK1/2选择性抑制剂，拟主要用于晚期实体瘤、I型神经纤维瘤、组织细胞肿瘤、动静脉畸形等的治疗。
截至公告日，该新药用于恶性黑色素瘤治疗于中国境内处于I期临床试验阶段；该新药用于I型神经纤维瘤治疗于中国境内、美国及欧洲处于II期临床试验阶段；该新药用于组织细胞肿瘤、低级别脑胶质瘤以及动静脉畸形的治疗于中国境内分别处于II期临床试验阶段。
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