贵州百灵(002424.SZ)：赜灵生物注射用甲磺酸普依司他获伦理批件
格隆汇 佚名
|格隆汇8月31日丨贵州百灵(002424)(002424.SZ)公布，公司参股子公司成都赜灵生物医药科技有限公司(简称“赜灵生物”)于近日收到《四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会批件》(2022年临床试验(西药)审(251)号)。
药品名称：注射用甲磺酸普依司他；剂型：注射用甲磺酸普依司他加适量辅料制成的注射用无菌粉末；规格：20mg/瓶；向国家药监局(NMPA)的申请事项：新药注册申请；注册分类：化学药1类；研究项目名称：注射用甲磺酸普依司他治疗复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的有效性和安全性的开放性、多中心Ⅱ期临床研究。
该次获得四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会批件后，赜灵生物将开启多中心的PM单药治疗复发和难治型DLBCL探索性和确证性Ⅱ期临床试验研究，赜灵生物计划将根据Ⅱ期临床试验结果，积极争取申报突破性疗法，为DLBCL患者提供更优化的治疗方案。
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