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云南白药(000538.SZ):甲硝唑片通过一致性评价

格隆汇 佚名

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格隆汇8月10日丨云南白药(000538)(000538.SZ)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的甲硝唑片《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  

本品用于治疗和预防鉴定为或怀疑是由厌氧菌导致的感染,对多种病原微生物有抑制活性,特别是拟杆菌属、梭杆菌门、梭菌属、真细菌类、消化球菌属、消化链球菌属、厌氧球菌和阴道加德纳氏菌;同时,也对滴虫、溶组织内阿米巴、贾第鞭毛虫、结肠小袋纤毛虫和麦地那龙线虫等有治疗作用。

  

截至本公告日,公司针对甲硝唑片的一致性评价已投入研发费用约人民币877.99万元。

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