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步长制药(603858.SH):泸州步长的BC008-1A注射液临床试验申请获受理

格隆汇 佚名

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  格隆汇7月12日丨步长制药(603858)(603858.SH)公布,公司近日获悉,公司控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司(简称“泸州步长”)的“BC008-1A注射液”临床试验申请获国家药品监督管理局的受理,并收到《受理通知书》。
  BC008-1A注射液(重组抗PD-1/TIGIT人源化双特异性抗体注射液)是一款特异性靶向PD-1和TIGIT的双抗药物,可通过直接阻断PD1及TIGIT信号通路,解除对T淋巴细胞的抑制,从而易化T细胞的激活,达到增强免疫监视、识别和杀伤肿瘤细胞的作用,同时阻断PD1和TIGIT可能存在的潜在协同作用,以增强抗肿瘤作用。
  BC008-1A注射液主要适应症为晚期实体瘤。目前国内外尚无同类双靶点药物批准上市。
  截至2022年6月30日,公司在BC008-1A注射液上投入的研发费用约为3110.72万元人民币。
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