人福医药(600079.SH)：宜昌人福布洛芬片获美FDA批准文号
格隆汇4月8日丨人福医药(600079)(600079.SH)公布，近日，公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权)收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于布洛芬片的批准文号。
布洛芬片适用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经，也适用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。宜昌人福于2021年提交布洛芬片的ANDA申请，累计研发投入约为140万美元。
根据IQVIA数据统计，2021年度布洛芬片在美国市场的总销售额约为8800万美元，主要生产厂商有Strides、Ascend和Amneal等。根据米内网数据统计，2020年度布洛芬片内服剂型在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为9亿元人民币，主要生产厂商包括上海强生制药有限公司、中美天津史克制药有限公司、珠海润都制药股份有限公司等。
该次布洛芬片获得美国FDA批准文号标志着宜昌人福具备了在美国市场销售该产品的资格，将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响，公司后续将积极推进该产品在美国市场的上市准备工作。
格隆汇4月8日丨人福医药(600079)(600079.SH)公布，近日，公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权)收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于布洛芬片的批准文号。
布洛芬片适用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经，也适用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。宜昌人福于2021年提交布洛芬片的ANDA申请，累计研发投入约为140万美元。
根据IQVIA数据统计，2021年度布洛芬片在美国市场的总销售额约为8800万美元，主要生产厂商有Strides、Ascend和Amneal等。根据米内网数据统计，2020年度布洛芬片内服剂型在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为9亿元人民币，主要生产厂商包括上海强生制药有限公司、中美天津史克制药有限公司、珠海润都制药股份有限公司等。
该次布洛芬片获得美国FDA批准文号标志着宜昌人福具备了在美国市场销售该产品的资格，将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响，公司后续将积极推进该产品在美国市场的上市准备工作。
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