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药明巨诺-B(02126.HK)公布年度业绩:研发开支大增84.00%,首个产品商业化销售

格隆汇 佚名

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  格隆汇3月23日丨药明巨诺-B(02126.HK)公布截至2021年12月31日止年度业绩,报告期内,公司业务于往年取得重大进展,并实现重要里程碑。中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品倍诺达?成功实现商业化。
  截至2021年12月31日止年度,公司收入为人民币3080万元,而去年同期年度收入为零,是由于公司用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性("r/r")大B细胞淋巴瘤("LBCL")的靶向CD19自体嵌合抗原受体T("CAR-T")细胞免疫治疗产品倍诺达?(瑞基奥仑赛注射液("relma-cel"),研发代码:JWCAR029)于2021年9月3日获得中国国家药监局批准产品上市后成功实现商业化。公司预期,随着商业化进程及更多患者接受倍诺达?治疗,倍诺达?的销售收入会继续增加。
  研发方面,研发开支由去年同期的人民币2.25亿元增加人民币1.89亿元(84.00%)至2021年度的人民币4.144亿元,此增加乃由一系列因素所致,主要包括:(i)分配至研发的员工成本增加;及(ii)研发材料与测试及临床开支增加,主要是由于为治疗肝细胞癌("HCC")的JWATM204/214及JWATM203/213疗法及患有r/r急性淋巴细胞白血病("ALL")的儿童及青少年患者相关临床前研发活动与临床研究活动(包括正在进行的LBCL相关临床试验)以及relma-cel适应症(例如滤泡性淋巴瘤("FL")、套细胞淋巴瘤("MCL")及二线LBCL)产生的临床成本。
  2021年是公司历史的重要里程碑。倍诺达?成功获得国家药监局的批准及商业化团队的成立,标志着公司从临床开发阶段迈向商业化。基于卓越的临床开发及运营能力,公司在血液癌症及实体瘤的管线候选产品方面的临床研究取得稳定进展。此外,公司不断提升我们的生产能力,保持先前达成的倍诺达?的高生产成功率,并积极实施成本削减计划及下一代产品开发策略。公司亦通过任命新的首席科学官以加强内部研发能力,为公司开发强大的管线产品提供战略指导。
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