白云山仿制药通过一致性评价数量大增 “中药”属性能否带动业绩提升？
《电鳗快报》文 / 杨力
相比于去年，今年白云山(600332)(00874.HK)通过仿制药质量和疗效一致性评价的数量大增，这从该公司研发费用大增上也有所体现。作为一家中药企业，市场对该公司未来的业绩也充满期望。
仿制药通过一致性评价数量大增
12月27日晚间，白云山发布公告，今年12月24日，该公司的分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》诺氟沙星胶囊已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
资料显示，白云山制药总厂的诺氟沙星胶囊于1987年10月21日在国内正式上市，并于2020年5月22日向国家药品监督管理局递交一致性评价申请，于2020年6月1日获得受理。
诺氟沙星为第三代喹诺酮类抗生素，具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，临床用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。
目前中国境内上市的诺氟沙星胶囊的生产厂家还包括四川科伦药业(002422)股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司、云南白药(000538)集团股份有限公司等。根据米内网数据显示，2020年诺氟沙星胶囊在中国公立医院和城市零售药店的销售额分别为人民币2,872万元和人民币17,763万元。
截至该公告日，白云山制药总厂针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币693.73万元(未经审计)。该药品系白云山制药总厂药品生产储备，未投入生产和销售。
资料显示，白云山所处行业为医药制造业。目前该公司主要从事：(1)中西成药、化学原料药、天然药物、生物医药、化学原料药中间体的研究开发、制造与销售;(2)西药、中药和医疗器械的批发、零售和进出口业务;(3)大健康产品的研发、生产与销售;及(4)医疗服务、健康管理、养生养老等健康产业投资等。
《电鳗快报》文 / 杨力
相比于去年，今年白云山(600332)(00874.HK)通过仿制药质量和疗效一致性评价的数量大增，这从该公司研发费用大增上也有所体现。作为一家中药企业，市场对该公司未来的业绩也充满期望。
仿制药通过一致性评价数量大增
12月27日晚间，白云山发布公告，今年12月24日，该公司的分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》诺氟沙星胶囊已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
资料显示，白云山制药总厂的诺氟沙星胶囊于1987年10月21日在国内正式上市，并于2020年5月22日向国家药品监督管理局递交一致性评价申请，于2020年6月1日获得受理。
诺氟沙星为第三代喹诺酮类抗生素，具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，临床用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。
目前中国境内上市的诺氟沙星胶囊的生产厂家还包括四川科伦药业(002422)股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司、云南白药(000538)集团股份有限公司等。根据米内网数据显示，2020年诺氟沙星胶囊在中国公立医院和城市零售药店的销售额分别为人民币2,872万元和人民币17,763万元。
截至该公告日，白云山制药总厂针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币693.73万元(未经审计)。该药品系白云山制药总厂药品生产储备，未投入生产和销售。
资料显示，白云山所处行业为医药制造业。目前该公司主要从事：(1)中西成药、化学原料药、天然药物、生物医药、化学原料药中间体的研究开发、制造与销售;(2)西药、中药和医疗器械的批发、零售和进出口业务;(3)大健康产品的研发、生产与销售;及(4)医疗服务、健康管理、养生养老等健康产业投资等。
《电鳗快报》统计发现，2021年全年白云山总共发布了11个旗下药品通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告，而在2020年，该公司仅发布了3个仿制药一致性评价公告。
今年前三季度，白云山实现营业收入5354万元，同比增长了14.19%;同期归属于母公司股东扣非前和扣非后净利润分别为331万元和329万元，同期分别增长了24.55%和33.02%。
今年前三季度，白云山的研发费用为6.05亿元，同比增长了49.9%。另外，值得注意的是，同期该公司的毛利率出现了上升。报告期内，白云山的毛利率为20.2%，同比上升0.8百分点。销售费用率为8.5%，同比上升0.2个百分点，管理费用率为2.7%，同比下降0.1个百分点，财务费用率为-0.2%，同比下降0.2个百分点。
市场对中药股预期变高
2020年，在白云山102亿元的制药收入中，有43.1%来自中成药。近日中药题材股出现了爆发。最近8个交易日，白云山的股价累计上涨了11.95%。
在A股市场上，目前中医药板块处于历史低位，尤其在当前热点不是特别明确的情况下，中医药板块正好有一个估值修复的需求。另外，从季节性因素来看，每年冬季开始大幅降温的时候，实际上是有中医药的需求，喝酒吃药行情往往会在四季度出现。
此外，值得注意的是，中药企业密集发布带量采购中标消息，带动了市场对这些企业未来的业绩期望，再加上中长期国家政策的扶持，共同促成了近期中医药板块的反弹。
业内分析人士认为，低估值的中药板块具备内需消费稳定增长、政策鼓励高质量发展以及持续提价等逻辑，在年底风格切换的背景下，获得了资金的普遍认同。通过梳理中成药和中药配方颗粒的行业政策和投资逻辑，中药行业已步入高质量发展阶段，静待业绩兑现和价值重估。
近年来，随着人口老龄化趋势加快及社会经济水平提升，人们健康意识不断提高，医药健康市场规模将持续扩大，需求旺盛，行业发展前景良好。同时因应新冠疫情防控成效不断显现，各行业的经济发展呈现恢复增长的良好态势。部分细分领域为行业注入了新的驱动力，高质量发展势头日趋明显。
今年上半年，我国规模以上医药制造业实现营业收入人民币14,046.9亿元，同比增长28%，实现利润总额3,000.4亿元，同比增长88.8%;全国规模以上酒、饮料和精制茶制造业实现营业收入人民币8,252.7亿元，同比增长18.3%;实现利润总额人民币1,435.8亿元，同比增长29.7%。
近年来，白云山的业绩增长除2020年外总体保持着稳定增长。从2017年至2020年，该公司的扣非后净利润分别为19.36亿元、21.31亿元、27.46亿元和26.28亿元，同期扣非后净利润增速分别为80.71%、10.12%、28.84%和-4.32%。
《电鳗快报》
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