[公司]双鹭药业长效重组人胰高血糖素样肽-1注射液获批临床
全景网11月8日讯 双鹭药业(002038,股吧)(002038.SZ)近日公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的关于长效重组人胰高血糖素样肽-1注射液的《药物临床试验批准通知书》。
据悉，长效重组人胰高血糖素样肽-1注射液是一种胰高血糖素样肽(GLP-1)受体激动剂，可有效治疗2型糖尿病。其通过激动GLP-1受体，不仅可以促进胰岛素分泌，还可减少升糖激素(胰高血糖素)的分泌，以达到降血糖的目的；还可以通过降低食欲减少葡萄糖来源，通过延缓胃排空降低餐后血糖升高幅度。此药品仅需每周皮下注射一次，可实现长期平稳控制血糖，并可同时降低空腹血糖与餐后血糖，显著降低糖化血红蛋白。它具有多种其他降糖药物不具有的治疗优势，包括减轻体重、低血糖发生风险小等。同时，此类药物还具有潜在的心血管获益作用，包括降低血压、血脂和体重以及改善脂肪肝和多囊卵巢综合征症状等。
2019年2月，礼来GLP-1受体激动剂周制剂度拉糖肽(度易达?)获批进入国内市场。目前国内已有企业类似药品申报或获批临床试验，但未有同类产品上市。
对此，双鹭药业称，本次公司获得长效重组人胰高血糖素样肽-1药品临床试验通知书，将丰富公司在糖尿病治疗领域的产品储备，与公司申报上市的达格列净片、伏格列波糖片及处于临床阶段的德谷胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30、50注射液、利拉鲁肽等产品形成系列并满足糖尿病患者的不同需求。(全景网)
全景网11月8日讯 双鹭药业(002038,股吧)(002038.SZ)近日公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的关于长效重组人胰高血糖素样肽-1注射液的《药物临床试验批准通知书》。
据悉，长效重组人胰高血糖素样肽-1注射液是一种胰高血糖素样肽(GLP-1)受体激动剂，可有效治疗2型糖尿病。其通过激动GLP-1受体，不仅可以促进胰岛素分泌，还可减少升糖激素(胰高血糖素)的分泌，以达到降血糖的目的；还可以通过降低食欲减少葡萄糖来源，通过延缓胃排空降低餐后血糖升高幅度。此药品仅需每周皮下注射一次，可实现长期平稳控制血糖，并可同时降低空腹血糖与餐后血糖，显著降低糖化血红蛋白。它具有多种其他降糖药物不具有的治疗优势，包括减轻体重、低血糖发生风险小等。同时，此类药物还具有潜在的心血管获益作用，包括降低血压、血脂和体重以及改善脂肪肝和多囊卵巢综合征症状等。
2019年2月，礼来GLP-1受体激动剂周制剂度拉糖肽(度易达?)获批进入国内市场。目前国内已有企业类似药品申报或获批临床试验，但未有同类产品上市。
对此，双鹭药业称，本次公司获得长效重组人胰高血糖素样肽-1药品临床试验通知书，将丰富公司在糖尿病治疗领域的产品储备，与公司申报上市的达格列净片、伏格列波糖片及处于临床阶段的德谷胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30、50注射液、利拉鲁肽等产品形成系列并满足糖尿病患者的不同需求。(全景网)
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