疫苗被喊停 阿斯利康以试验数据“自证清白” 国内合作方康泰生物着手开展临床试验
《科创板日报》(上海，记者 金小莫)讯，因多位接种者在接种疫苗后出现严重血凝块等不良反应，阿斯利康新冠疫苗(下称：AZ疫苗)被丹麦、挪威、冰岛、意大利、泰国、奥地利、爱沙尼亚、立陶宛、卢森堡、拉脱维亚等国家“暂时停止使用”。
对此，《科创板日报》记者从阿斯利康方面独家获悉，其对1000多万条记录在案的AZ疫苗安全性数据进行了分析，没有证据可表明，任何指定年龄段内、任何性别、或来自不同国家/地区的接种者在接种AZ疫苗后，会增加肺栓塞或深静脉血栓形成的风险。
目前，AZ疫苗是全球订单量最大的新冠疫苗产品之一，其“不良反应事件”可能会给其他疫苗生产企业带来新的市场机遇。《科创板日报》记者从市场人士处获悉，科兴控股生物技术有限公司(下称：科兴生物)预备扩充产能。截至发稿，科兴生物方面未予以回应。
欧洲官方：是否由AZ疫苗造成不良反应仍无定论
海外消息，欧洲报道了多例疑似AZ疫苗不良反应的消息：在丹麦，有一位接种者在接种AZ疫苗后死亡；在奥地利，一人在接种AZ疫苗后被诊断为血栓并在接种10天后死亡，另一人则在疫苗接种后因肺栓塞入院治疗……
鉴于此，海外多国宣布暂时停止使用AZ疫苗。据《科创板日报》记者不完全统计，涉及国家有丹麦、挪威、冰岛、意大利、泰国、奥地利、爱沙尼亚、立陶宛、卢森堡、拉脱维亚等。
欧洲及英国官方层面认为，前述不良反应是否由接种AZ疫苗直接导致仍无法判断，也无法断定AZ疫苗与血栓之间存在必然联系。
据欧洲药品管理局，截至3月10日，在欧洲经济区共500万人接种了AZ疫苗，其中报告了30例血栓栓塞事件。“接种AZ疫苗人群中，血栓栓塞的发生率并不高于普通人群中的发生率。”欧洲药品管理局称，在得出完整而科学的结论之前，暂停使用是一种合理的预防措施，接种AZ疫苗的益处仍超过其风险。
《科创板日报》(上海，记者 金小莫)讯，因多位接种者在接种疫苗后出现严重血凝块等不良反应，阿斯利康新冠疫苗(下称：AZ疫苗)被丹麦、挪威、冰岛、意大利、泰国、奥地利、爱沙尼亚、立陶宛、卢森堡、拉脱维亚等国家“暂时停止使用”。
对此，《科创板日报》记者从阿斯利康方面独家获悉，其对1000多万条记录在案的AZ疫苗安全性数据进行了分析，没有证据可表明，任何指定年龄段内、任何性别、或来自不同国家/地区的接种者在接种AZ疫苗后，会增加肺栓塞或深静脉血栓形成的风险。
目前，AZ疫苗是全球订单量最大的新冠疫苗产品之一，其“不良反应事件”可能会给其他疫苗生产企业带来新的市场机遇。《科创板日报》记者从市场人士处获悉，科兴控股生物技术有限公司(下称：科兴生物)预备扩充产能。截至发稿，科兴生物方面未予以回应。
欧洲官方：是否由AZ疫苗造成不良反应仍无定论
海外消息，欧洲报道了多例疑似AZ疫苗不良反应的消息：在丹麦，有一位接种者在接种AZ疫苗后死亡；在奥地利，一人在接种AZ疫苗后被诊断为血栓并在接种10天后死亡，另一人则在疫苗接种后因肺栓塞入院治疗……
鉴于此，海外多国宣布暂时停止使用AZ疫苗。据《科创板日报》记者不完全统计，涉及国家有丹麦、挪威、冰岛、意大利、泰国、奥地利、爱沙尼亚、立陶宛、卢森堡、拉脱维亚等。
欧洲及英国官方层面认为，前述不良反应是否由接种AZ疫苗直接导致仍无法判断，也无法断定AZ疫苗与血栓之间存在必然联系。
据欧洲药品管理局，截至3月10日，在欧洲经济区共500万人接种了AZ疫苗，其中报告了30例血栓栓塞事件。“接种AZ疫苗人群中，血栓栓塞的发生率并不高于普通人群中的发生率。”欧洲药品管理局称，在得出完整而科学的结论之前，暂停使用是一种合理的预防措施，接种AZ疫苗的益处仍超过其风险。
目前，欧洲方面已对AZ疫苗开展“进一步的加速审查”。
阿斯利康：已对逾1000万的临床数据进行分析
阿斯利康方面则表示，“监管机构对任何新药的批准都有明确严格的功效和安全标准，AZ疫苗的安全性已在III期临床试验中进行了广泛研究，经过同行评审的数据证实该疫苗总体上具有良好的耐受性。”
在回复《科创板日报》记者的邮件中，其进一步称，在对1000多万条记录在案的AZ疫苗安全性数据进行了分析之后，未发现疫苗与肺栓塞或深静脉血栓等不良反应有关。
《科创板日报》记者询问国内疫苗行业人士，其称：现有信息本身的真实性、应用背景是怎样的，我们都不知道，因此“不便多加评论”。
康泰生物：即将在国内开展临床试验
国内方面，阿斯利康的合作伙伴为康泰生物(300601,股吧)(300601.SZ)，此前，《科创板日报》记者从阿斯利康中国获悉，康泰生物用于该疫苗生产的“设备采购和建设工作正在有序地进行中”，并将在2020年年底建成。
就此，《科创板日报》记者致电康泰生物，后者告诉记者，其与阿斯利康的合作为技术引进，并非代工生产。
“公司在完成产品技术转移相关工作后，已经在国内自主实施临床前研究、即将在国内开展临床试验。”康泰生物强调称，截止目前，康泰生物生产超过14亿剂疫苗，批签发通过率达到100%，对AZ疫苗也将以中国的疫苗监管要求为标准向相关审批部门报批，产品质量完全符合国家要求。
“每一支疫苗产品均需通过国家批签发审批后才可上市销售，产品质量具备保障。”康泰生物表示。
假使AZ疫苗项目失败，康泰生物认为，“腺病毒载体新冠疫苗生产线为病毒类疫苗通用生产线，可用于公司在研产品流感疫苗、手足口病疫苗等病毒类疫苗的生产，不存在项目闲置报废的风险。”
传科兴生物预备扩充产能
《科创板日报》记者获悉，在“不良反应事件”之前，AZ疫苗因其易储存(2℃-8℃环境下保质期六个月)、价格低廉(2剂仅需10美元，是通过紧急使用并进入市场的疫苗中最为经济的)、保护效率较高(平均保护效率为70%)被称为是“发展中国家”首选。
据科学信息分析公司Airfinity统计，截至2021年2月，AZ疫苗是全球订单量最大的两种新冠疫苗产品之一，且其中大部分订单来自中低收入地区。
发生“不良反应事件”后，此部分市场或出现新机遇。对此，有市场人士对《科创板日报》记者表示，科兴生物“听说又要扩产了”。《科创板日报》记者联系科兴生物求证，截至发稿对方未予回应。
另据海外消息，欧洲药品管理局于3月11日向欧盟推荐使用强生公司的新冠疫苗。
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