上海医药痛风药别嘌醇片通过仿制药质量和疗效一致性评价
全景网2月2日讯 上海医药(601607,股吧)(02607.HK) 2月1日公告称，近日，该公司控股子公司上海信谊万象药业股份有限公司(以下称“信谊万象”)收到国家药品监督管理局(国家药监局)颁发的关于别嘌醇片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
资料显示，别嘌醇片主要适用于原发性或继发性痛风(急性发作，痛风石，关节破坏，尿酸结 石和/或肾病)，由 SEBELA IRELAND LTD 公司研发，最早于 1966 年在美国上市。
2020 年 1 月，信谊万象就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币 1279 万元。
截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家为世贸天阶制药(江苏)有限责任公司、广东彼迪药业有限公司、合肥久联制药有限公司等。IQVIA 数据库显示，2020 年1-11 月该药品片剂剂型医院采购金额为2023 万元。2020 年，信谊万象该药品的销售收入为人民币 1145 万元。
对此，上海医药表示，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域 将获得更大的支持力度，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作 积累了宝贵的经验。(全景网)
全景网2月2日讯 上海医药(601607,股吧)(02607.HK) 2月1日公告称，近日，该公司控股子公司上海信谊万象药业股份有限公司(以下称“信谊万象”)收到国家药品监督管理局(国家药监局)颁发的关于别嘌醇片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
资料显示，别嘌醇片主要适用于原发性或继发性痛风(急性发作，痛风石，关节破坏，尿酸结 石和/或肾病)，由 SEBELA IRELAND LTD 公司研发，最早于 1966 年在美国上市。
2020 年 1 月，信谊万象就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币 1279 万元。
截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家为世贸天阶制药(江苏)有限责任公司、广东彼迪药业有限公司、合肥久联制药有限公司等。IQVIA 数据库显示，2020 年1-11 月该药品片剂剂型医院采购金额为2023 万元。2020 年，信谊万象该药品的销售收入为人民币 1145 万元。
对此，上海医药表示，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域 将获得更大的支持力度，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作 积累了宝贵的经验。(全景网)
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