九典制药(300705.SZ)：取得枸橼酸氢钾钠颗粒的药品注册证书
格隆汇 10 月 16日丨九典制药(300705,股吧)(300705.SZ)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的药品注册证书，药品通用名称为枸橼酸氢钾钠颗粒。
枸橼酸氢钾钠颗粒，适应症为溶解尿酸结石，预防尿酸结石的复发。
枸橼酸氢钾钠颗粒是由德国马博士大药厂原研生产，于1965年首先在德国上市，后在瑞士、澳大利亚、意大利、奥地利、比利时、以色列、保加利亚、格鲁吉亚、阿曼、泰国、罗马尼亚等国上市，2001年进口至中国上市。
碱化尿液是治疗尿酸结石的主要方法，目前已成为欧美治疗尿酸结石的“金标准”。与同类产品碳酸氢钠相比，枸橼酸氢钾钠颗粒有更符合人体的生理离子配比，安全性高，不会引起电解质紊乱；人性化的设计，可根据pH值调整用药量，服用更科学；生物利用度高、药效稳定。经过多个国家、几十年临床验证：安全、快速、无毒副作用、可长期服用。
截至目前，国内共有2家(含公司)企业取得了枸橼酸氢钾钠颗粒的药品注册批文，公司该品种是国内首家按照新注册分类4申报的品种，视同通过一致性评价，该药品注册证书的取得进一步丰富了公司制剂产品品种，对进一步优化公司产品结构有着积极意义
格隆汇 10 月 16日丨九典制药(300705,股吧)(300705.SZ)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的药品注册证书，药品通用名称为枸橼酸氢钾钠颗粒。
枸橼酸氢钾钠颗粒，适应症为溶解尿酸结石，预防尿酸结石的复发。
枸橼酸氢钾钠颗粒是由德国马博士大药厂原研生产，于1965年首先在德国上市，后在瑞士、澳大利亚、意大利、奥地利、比利时、以色列、保加利亚、格鲁吉亚、阿曼、泰国、罗马尼亚等国上市，2001年进口至中国上市。
碱化尿液是治疗尿酸结石的主要方法，目前已成为欧美治疗尿酸结石的“金标准”。与同类产品碳酸氢钠相比，枸橼酸氢钾钠颗粒有更符合人体的生理离子配比，安全性高，不会引起电解质紊乱；人性化的设计，可根据pH值调整用药量，服用更科学；生物利用度高、药效稳定。经过多个国家、几十年临床验证：安全、快速、无毒副作用、可长期服用。
截至目前，国内共有2家(含公司)企业取得了枸橼酸氢钾钠颗粒的药品注册批文，公司该品种是国内首家按照新注册分类4申报的品种，视同通过一致性评价，该药品注册证书的取得进一步丰富了公司制剂产品品种，对进一步优化公司产品结构有着积极意义
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