3月5日，资本邦讯，广生堂(300436.SZ)发布公告称，公司于2020年3月5日获得国家药品监督管理局下发的关于乙肝治疗全球创新药乙肝表面抗原抑制剂GST-HG131的《临床试验通知书》，GST-HG131成为中国首个获批临床的乙肝表面抗原(HBsAg)抑制剂!
广生堂称，公司拥有全球知识产权的乙肝治疗全球创新药GST-HG131已研究开发五年，属First-in-Class全球领先项目，有机会成为全球首个上市的乙肝HBsAg小分子抑制剂创新药。临床前体外及体内药效学研究显示，GST-HG131能够诱导HBV-RNA降解，快速大幅降低HBsAg水平，且具有良好的安全性。GST-HG131核心化合物已申请PCT国际专利，其中国专利已获得授权。
广生堂乙肝核心蛋白抑制剂GST-HG141、乙肝表面抗原抑制剂GST-HG131相继获批临床，让乙肝临床治愈组合研究成为可能。2020
年，广生堂将开启GST-HG131的I期临床试验，并在成功之后发起单药和联合用药的二期国际、多中心临床试验。
广生堂主营核苷类抗乙肝病毒药物研发、生产与销售业务，公司于2015年4月22日上市。
转载声明：本文为资本邦原创文章，转载请注明出处及作者，否则为侵权。
风险提示
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资本邦呈现的所有信息仅作为投资参考，不构成投资建议，一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险，入市需谨慎!
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广生堂称，公司拥有全球知识产权的乙肝治疗全球创新药GST-HG131已研究开发五年，属First-in-Class全球领先项目，有机会成为全球首个上市的乙肝HBsAg小分子抑制剂创新药。临床前体外及体内药效学研究显示，GST-HG131能够诱导HBV-RNA降解，快速大幅降低HBsAg水平，且具有良好的安全性。GST-HG131核心化合物已申请PCT国际专利，其中国专利已获得授权。
广生堂乙肝核心蛋白抑制剂GST-HG141、乙肝表面抗原抑制剂GST-HG131相继获批临床，让乙肝临床治愈组合研究成为可能。2020
年，广生堂将开启GST-HG131的I期临床试验，并在成功之后发起单药和联合用药的二期国际、多中心临床试验。
广生堂主营核苷类抗乙肝病毒药物研发、生产与销售业务，公司于2015年4月22日上市。
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