普莱柯(603566.SH)获新兽药注册证书涉猪圆环病毒2型、副猪嗜血杆菌二联灭活疫苗

　　格隆汇8月29日丨普莱柯(603566)(603566.SH)公布，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经农业农村部审查，批准公司等单位联合申报的“猪圆环病毒2型、副猪嗜血杆菌二联灭活疫苗(SH株+4型JS株+5型ZJ株)”为新兽药，农业部于2019年8月28日公示了核发《新兽药注册证书》(农业农村部公告第207号)事项。
　　该产品为公司承担的国家863计划科研成果。公司于2013年12月13日向农业部首次提交临床试验申请，经后续临床试验、新兽药注册等阶段，农业农村部于2019年8月28日公告核发新兽药注册证书。截至目前，该产品开发累计投入研发费用1125.63万元。
　　猪圆环病毒(2型)病、副猪嗜血杆菌病系危害养猪业的重要疫病。在临床上，上述两种疫病常见混合感染，给我国养猪业造成了重大经济损失。目前，针对上述两种疫病的防控主要依靠疫苗接种，而临床上均以单苗为主，使用单苗存在免疫程序复杂、免疫成本高等问题。
　　公司开发的猪圆环病毒(2型)、副猪嗜血杆菌二联灭活疫苗(SH株+4型JS株+5型ZJ株)在国内市场仍为空白，该产品具有以下优势：1、国内首个猪圆环病毒(2型)、副猪嗜血杆菌二联灭活疫苗，一针两防、安全高效；2、采用国内流行的猪圆环病毒(2b基因型)，可全面保护猪圆环病毒病(2型)的感染；3、副猪嗜血杆菌的培养采用高密度发酵、超滤等纯化技术，实现了内毒素超低含量控制，抗原纯度更高，猪群应用更安全；4、采用高分子聚合物纳米颗粒水性佐剂，产品更安全、更高效。
　　按照《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定，该产品在上市之前，还应取得农业农村部核发的兽药产品批准文号，预计1~3个月能够获得兽药产品批准文号。
　　该新兽药证书的取得是公司持续重视科技创新、加大研发投入的结果，进一步体现了公司的创新实力，同时也推动了

　　格隆汇8月29日丨普莱柯(603566)(603566.SH)公布，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经农业农村部审查，批准公司等单位联合申报的“猪圆环病毒2型、副猪嗜血杆菌二联灭活疫苗(SH株+4型JS株+5型ZJ株)”为新兽药，农业部于2019年8月28日公示了核发《新兽药注册证书》(农业农村部公告第207号)事项。
　　该产品为公司承担的国家863计划科研成果。公司于2013年12月13日向农业部首次提交临床试验申请，经后续临床试验、新兽药注册等阶段，农业农村部于2019年8月28日公告核发新兽药注册证书。截至目前，该产品开发累计投入研发费用1125.63万元。
　　猪圆环病毒(2型)病、副猪嗜血杆菌病系危害养猪业的重要疫病。在临床上，上述两种疫病常见混合感染，给我国养猪业造成了重大经济损失。目前，针对上述两种疫病的防控主要依靠疫苗接种，而临床上均以单苗为主，使用单苗存在免疫程序复杂、免疫成本高等问题。
　　公司开发的猪圆环病毒(2型)、副猪嗜血杆菌二联灭活疫苗(SH株+4型JS株+5型ZJ株)在国内市场仍为空白，该产品具有以下优势：1、国内首个猪圆环病毒(2型)、副猪嗜血杆菌二联灭活疫苗，一针两防、安全高效；2、采用国内流行的猪圆环病毒(2b基因型)，可全面保护猪圆环病毒病(2型)的感染；3、副猪嗜血杆菌的培养采用高密度发酵、超滤等纯化技术，实现了内毒素超低含量控制，抗原纯度更高，猪群应用更安全；4、采用高分子聚合物纳米颗粒水性佐剂，产品更安全、更高效。
　　按照《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定，该产品在上市之前，还应取得农业农村部核发的兽药产品批准文号，预计1~3个月能够获得兽药产品批准文号。
　　该新兽药证书的取得是公司持续重视科技创新、加大研发投入的结果，进一步体现了公司的创新实力，同时也推动了行业猪用疫苗产品的升级换代，该产品的开发属于国内首创，有效提升了公司在行业内的竞争力，将为公司带来新的业绩增长点。