首批医疗器械集采公布入围者名单 7000亿元市场谁主沉浮
今年10月16日，上海阳光医药采购网发布公告，公开即将启动的首批高值医用耗材集采，即冠脉支架采购明细。
就在一个月前，国务院召开药品和高值医用耗材集中带量采购座谈会。会议明确提出，在深化药品集采的成果后，医用耗材也将实施集中采购，重点破解标准不一、分类不清等问题。集采最快今年11月确定最终结果，并于2020年1月实施中选产品使用。
靴子落地，引来各方关注。波士顿咨询公司(BCG)曾预测，2020年中国医疗器械市场将突破7000亿元。兴业证券也在一份研报中指出，医疗器械集采将带来两个变化，其一，相关耗材价格降低；其二，国产耗材替代国外产品的进程加速。
兴业证券的预判，是基于药品集采的结果导向。大健康板块，细分行业复杂，若简单区分，可分为药品、医疗器械、服务等三大内容。药品经过多年集采洗礼，变革逐渐稳固成各个阶段性成果，如国内药厂异军突起、国内创新药研发实力渐长，医疗器械可引以借鉴。
而所谓高值医用耗材，目前率先面向进入体内的医用器械，本轮首批的品种为治疗心血管疾病的冠脉支架。不过，考虑到药品集采也是循序而进、扩大采购范围的过程，未来不排除体外医用器械进入集采名单。
集采的蝴蝶扇动翅膀，带来的效应深远且漫长。药品集采开展多年，落标的上市公司通常当日股价暴跌，中标者则大涨，进而对上市公司的经营方向、资本运作产生连环改变。药品的今天，可能是医疗器械的明天。
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谁会吃到第一块蛋糕
到目前为止，A股上市的医疗器械概念股多达85家，但其中不少上市公司的器械板块占比非常小。因此，剔除非医疗器械为主营产品的上市公司，实际数量并不多。
今年10月16日，上海阳光医药采购网发布公告，公开即将启动的首批高值医用耗材集采，即冠脉支架采购明细。
就在一个月前，国务院召开药品和高值医用耗材集中带量采购座谈会。会议明确提出，在深化药品集采的成果后，医用耗材也将实施集中采购，重点破解标准不一、分类不清等问题。集采最快今年11月确定最终结果，并于2020年1月实施中选产品使用。
靴子落地，引来各方关注。波士顿咨询公司(BCG)曾预测，2020年中国医疗器械市场将突破7000亿元。兴业证券也在一份研报中指出，医疗器械集采将带来两个变化，其一，相关耗材价格降低；其二，国产耗材替代国外产品的进程加速。
兴业证券的预判，是基于药品集采的结果导向。大健康板块，细分行业复杂，若简单区分，可分为药品、医疗器械、服务等三大内容。药品经过多年集采洗礼，变革逐渐稳固成各个阶段性成果，如国内药厂异军突起、国内创新药研发实力渐长，医疗器械可引以借鉴。
而所谓高值医用耗材，目前率先面向进入体内的医用器械，本轮首批的品种为治疗心血管疾病的冠脉支架。不过，考虑到药品集采也是循序而进、扩大采购范围的过程，未来不排除体外医用器械进入集采名单。
集采的蝴蝶扇动翅膀，带来的效应深远且漫长。药品集采开展多年，落标的上市公司通常当日股价暴跌，中标者则大涨，进而对上市公司的经营方向、资本运作产生连环改变。药品的今天，可能是医疗器械的明天。
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谁会吃到第一块蛋糕
到目前为止，A股上市的医疗器械概念股多达85家，但其中不少上市公司的器械板块占比非常小。因此，剔除非医疗器械为主营产品的上市公司，实际数量并不多。
这其中，迈瑞医疗、新产业、乐普医疗、金域医学、欧普康视、大博医疗、英科医疗、鱼跃医疗、迪安诊断为佼佼者。
截至今年9月30日，迈瑞医疗(300760.SZ)总市值高达4230.6亿元，遥遥领先其他同行。第二梯队以400亿元—700亿元为区间，新产业(300832.SZ)、乐普医疗(300003.SZ)、金域医学(603882.SH)依次排列。第三梯队以200亿元—400亿元为区间，欧普康视(300595.SZ)、大博医疗(002901.SZ)、英科医疗(300677.SZ)、鱼跃医疗(002223.SZ)、迪安诊断(300244.SZ)等位列其中。 尽管第二、第三梯队的各家上市公司，市值远不如主营药品的企业，但不排除医疗器械集采开展后，诞生一个甚至多个市值千亿的公司。
根据公开名单，首轮冠脉支架集采，国内上市公司包括乐普医疗、微创医疗(00853.HK)。其中，乐普医疗在今年9月国务院召开的座谈会上，还曾代表医疗器械企业发言。
根据海通证券的一份研报，药品集采单一品种中标，单品年销售额可达2亿元-3亿元，医疗器械可作为参考。今年上半年，乐普医疗实现营业收入42.38亿元，心血管产品(如冠脉支架)带来6.78亿元收入，同比下降25.41%。港股上市的微创医疗，今年上半年营业收入21.72亿元，心血管产品5.91亿元。
这两家吃螃蟹的上市公司，在首批冠脉支架集采后，销售规模有望大幅提升，进而或带动资本进场，推动市值朝千亿关口迈进。截至今年9月30日，乐普医疗、微创医疗的总市值分别为608.32亿元、487.8亿元。
而如果未来医疗器械集采进一步扩大范围，向体外器械敞开大门，甚至附加值不高的检测试剂、保健设备能有所获益，那么惠及到的上市公司就更多。
按此分类，迈瑞医疗、新产业、大博医疗、鱼跃医疗的主营产品，如呼吸机、注射泵、监护仪、CT机等，可归为体外器械范畴。金域医学、迪安诊断主营产品为检测试剂，欧普康视的产品为矫正视力眼镜，属于保健设备。
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研发决定未来
医疗器械集采后，食药监局会要求国产医疗器械的产品质量看齐进口产品。这些年食药监局加大质量检查，在2019年，就进行过四轮医疗器械产品质量核查。
不过，根据四轮核查报告，不少主营医疗器械的上市公司，在各个环节的把控上，存在明显问题。鱼跃医疗、港股上市的启明器械(02500.HK)等先后被点名，核查报告显示，两家上市公司的生产管理、质量控制等方面存在缺陷，均被要求限期整改。
对此，《投资者网》就整改是否到位、未来如何保证产品质量等问题，以电话和邮件方式向鱼跃医疗求证，对方表示，证券事务代表会检查邮件，但鱼跃医疗一直未予回复。
参考药品集采的阶段性成果，上市公司的费用结构也将发生大幅度变化。医疗器械企业内部，过去是轻研发、重销售的思路。因为行业产品同质化程度高，业绩主要依靠销售团队的推广能力，因此销售费用远高于研发费用；集采推广后，产品质量看齐进口产品，将倒逼上市公司重视研发，甚至花重金开发创新医疗器械。
换言之，哪家研发费用支出越大，意味着创新能力越走在前列，越有机会成为头部企业。本次疫情，被视为患者福音的ECMO呼吸机，几乎全部依赖德国进口，中外技术差距之大，显而易见，但也机遇无限。
根据统计，医疗器械上市公司的研发费用普遍不高。截至今年上半年，研发费用超过亿元的仅有6家。同期迈瑞医疗以9.03亿元高居榜首，微创医疗、乐普医疗、鱼跃医疗也各自达到5.15亿元、2.97亿元、1.82亿元。 令人意外的是，一向被视为技术含量不高的检测领域，金域医学、迪安诊断等两家企业也非常重视研发。今年上半年，金域医学、迪安诊断的研发费用分别为1.79亿元、1.25亿元，超出很多主营呼吸机的上市公司。
对此，《投资者网》就市场与研发前景等问题，向金域医学求证，对方表示，“国内检测市场正加速创新变革与整合转型，医学检测领域迎来前所未有的发展空间，公司加大医检技术创新和诊断信息赋能，努力成为国际知名企业。”
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销售模式将巨变
过去不被重视的研发将成为新的掘金风向标，但另一边，过去沉淀大量成本的销售费用，却要迎来巨变。
集采招标医疗器械产品，代表着医院会按照要求，批量采购中标企业的器械。在过去，医院买哪家公司的器械，决定权在医生手里，因此行业存在大量行贿行为。集采落地，将沉重打击带金销售。
根据中国裁判文书网信息，大博医疗两名经销商曾多次向福建石狮市医院的骨科医生行贿，共计金额366.73万元，最终经销商被判处有期徒刑三年。无独有偶，该网站还公告，主营矫正视力眼镜的欧普康视，其经销商也曾行贿，对象为湖北荆州市妇幼保健院眼科医生。
行贿之风，行业屡禁不绝。对此，《投资者网》就公司内部是否对带金销售行为进行整顿，分别致电大博医疗、欧普康视求证。
大博医疗表示近期董秘出差无法回复，欧普康视则表示：“公司在和经销商的供货协议里明确要求合法经营，如发生违法行为将解除供货合同。公司在每年的经销商会议上也举行合法经营方面的培训。公司后续将继续加强这方面的培训和督导。由于公司增加了不少营销服务终端，营销费用有所增加，与销量的增长一致，属于合理范围。公司的直销比例处于增长态势，这个趋势预计会保持下去。”
两起案件，都有一个共同的特征，即经销商向医生行贿。医疗器械上市公司的销售模式，分为直销与经销两种，因为开拓市场难度较大，所以很多交易由经销商贡献。2017年至2019年，微创医疗从经销商获得收入分别为1.9亿元、2.76亿元、3.93亿元，占营收比重达89%、89.6%、87.1%。 采用经销商渠道，好处在于减少销售费用开支，但对消费者而言，产品价格因存在中间商被抬高，甚至上市公司也时常与经销商发生纠纷。经销商，已经成了医疗器械企业的痛点。
以乐普医疗为例，旗下主营诊断试剂的控股子公司——乐普诊断先后被广州、武汉等2家经销商告上法庭。对此，《投资者网》就乐普诊断是否会改变销售模式向乐普医疗求证，对方表示，目前公司处于静默期，暂不回复。
大博医疗则在今年半年报表示，由于公司在福建、陕西等地采取产品直接配送，即取消经销商环节，因此市场开发成本增加，销售费用提升至1.39亿元，同比增加25.22%。
一旦医疗器械集采规模化铺开，参考药品上市公司的销售模式变化，经销商可能会逐渐消失，高企的销售费用也会降低。这是因为医院与医疗器械企业，在集采大会通过中标确立订单，不需要中间环节，但到了那时，上市公司的销售团队的规模甚至存在的必要性，可能都会被重新考量。
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收购浪潮的前车
收购，成了医疗器械上市公司这些年做大规模的风向标。乐普医疗、微创医疗、鱼跃医疗等企业，先后在海内外寻找标的，展开外延式扩张。
该扩张最明显的效益，就是公司规模迅速壮大，营业收入迅速提升。据统计，前些年热衷收购的乐普医疗、微创医疗、鱼跃医疗，今年上半年的营收分别为42.38亿元、21.72亿元、34.21亿元。
而未来医疗器械集采若扩大品种范围，因为器械产品的研发需要相当长周期，收购将成为重要的捷径。上市公司收购标的，把标的主营产品报送相关部门审批，通过后纳入医保，再竞标集采。这个时候，收购和集采将成为中型企业弯道超车的机遇。
不过，能否消化收购标的，如是否带来实际效益、收购产生的负债能否不影响企业正常运营，也摆在医疗器械上市公司面前。
这个时候，净利润与商誉等两项财务指标结合比对，是考察上市公司收购成果的一个窗口。
据统计，今年上半年乐普医疗、微创医疗、鱼跃医疗等实现净利润11.4亿元、-4.64亿元、11.19亿元，各自商誉为27.42亿元、11.42亿元、8.37亿元。 对比数据发现，除了鱼跃医疗的商誉小于净利润，乐普医疗与微创医疗的这两项数据形成倒挂。乐普医疗前些年大举买买买，还进入药品领域收购浙江新东港药业；今年上半年，浙江新东港药业收入同比降低15.5%，但乐普医疗未对该标的商誉进行减值。
同样的故事，也发生在微创医疗。微创医疗近几年进行海外收购，但今年上半年，其海外收入同比下降12%，导致微创医疗的净利润出现亏损。
对此，《投资者网》就收购标的质量、商誉是否会减值等问题，向乐普医疗、微创医疗求证，但对方一直未予置评。
以前车之鉴，可观未来。医疗器械集采即将启动，未来已来，变革即将开启。
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