在医药行业技术创新与政策红利的双重驱动下，福建广生堂药业股份有限公司(证券代码：300436)于2025年4月3日发布向特定对象发行A股股票预案，拟向不超过35名特定对象募资不超过9.77亿元，主要用于创新药研发。
创新药管线突围，全球竞争力的“双引擎”
近期，广生堂在创新药研发领域持续发力，取得了多项重要进展，其核心管线包括GST-HG141和GST-HG131，这两款药物均展现了显著的临床潜力和创新性。
作为广生堂乙肝治疗管线的临床进展“先锋”，GST-HG141不同于传统药物仅抑制病毒活性，其通过调节乙肝病毒核衣壳组装，阻断病毒DNA复制，并抑制病毒脱壳过程，从而阻止病毒库(cccDNA)的形成，潜在耗竭乙肝病毒库储备。在II期临床试验中，GST-HG141就展现出卓越的临床效果，HBV DNA抑制效果远超现有的一线治疗药物，且在联合核苷类似物(NAs)治疗24周后，高低剂量组HBV DNA低于检测下限的比例分别达到81.5%和84.0%，是NAs单药治疗抑制率(32.1%)的约2-3倍。2024年9月，GST-HG141相关研发数据还被国际肝病领域权威学术机构美国肝病研究协会(AASLD)收录并展示，也进一步印证其创新性及国际认可度。
目前，GST-HG141已完成临床II期并已获国家药监局药品审评中心(CDE)突破性治疗品种认定，III期临床试验进入倒计时。若后续数据积极，该药或成为全球首个上市的乙肝核心蛋白抑制剂，市场独占期红利可观。
与GST-HG141形成机制协同的GST-HG131，则是全球唯一进入II期临床的口服表面抗原抑制剂。其能使HBV mRNA去稳定和发生降解，从而阻断HBV mRNA的表达，有效抑制乙肝表面抗原(HBsAg)合成，直击乙肝临床治愈的关键环节——HBsAg控制。II期首组数据显示，患者28天疗程后HBsAg最大降幅达1.07log10 IU/mL，且安全性及耐受性良好。该研究成果同样被美国肝病研究协会(AASLD)收录并展示，进一步印证管线的国际竞争力。
在医药行业技术创新与政策红利的双重驱动下，福建广生堂药业股份有限公司(证券代码：300436)于2025年4月3日发布向特定对象发行A股股票预案，拟向不超过35名特定对象募资不超过9.77亿元，主要用于创新药研发。
创新药管线突围，全球竞争力的“双引擎”
近期，广生堂在创新药研发领域持续发力，取得了多项重要进展，其核心管线包括GST-HG141和GST-HG131，这两款药物均展现了显著的临床潜力和创新性。
作为广生堂乙肝治疗管线的临床进展“先锋”，GST-HG141不同于传统药物仅抑制病毒活性，其通过调节乙肝病毒核衣壳组装，阻断病毒DNA复制，并抑制病毒脱壳过程，从而阻止病毒库(cccDNA)的形成，潜在耗竭乙肝病毒库储备。在II期临床试验中，GST-HG141就展现出卓越的临床效果，HBV DNA抑制效果远超现有的一线治疗药物，且在联合核苷类似物(NAs)治疗24周后，高低剂量组HBV DNA低于检测下限的比例分别达到81.5%和84.0%，是NAs单药治疗抑制率(32.1%)的约2-3倍。2024年9月，GST-HG141相关研发数据还被国际肝病领域权威学术机构美国肝病研究协会(AASLD)收录并展示，也进一步印证其创新性及国际认可度。
目前，GST-HG141已完成临床II期并已获国家药监局药品审评中心(CDE)突破性治疗品种认定，III期临床试验进入倒计时。若后续数据积极，该药或成为全球首个上市的乙肝核心蛋白抑制剂，市场独占期红利可观。
与GST-HG141形成机制协同的GST-HG131，则是全球唯一进入II期临床的口服表面抗原抑制剂。其能使HBV mRNA去稳定和发生降解，从而阻断HBV mRNA的表达，有效抑制乙肝表面抗原(HBsAg)合成，直击乙肝临床治愈的关键环节——HBsAg控制。II期首组数据显示，患者28天疗程后HBsAg最大降幅达1.07log10 IU/mL，且安全性及耐受性良好。该研究成果同样被美国肝病研究协会(AASLD)收录并展示，进一步印证管线的国际竞争力。
与此同时，广生堂联合口服用药方案(GST-HG141+GST-HG131 add on NAs)也取得了显著进展。该方案已被纳入国家优化创新药临床试验审评审批试点项目，临床试验申请获受理进入审评审批阶段，预计审批周期预计缩短50%，为管线推进按下“快进键”。
政策红利、先发优势与高研发投入的多维赋能，开辟创新药新格局
2024年，国家《全链条支持创新药发展实施方案》《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》等政策相继落地，通过加速审评审批、强化医保支付支持等全链条举措，系统性打通创新药研发的“堵点”。政策赋能下，药品审评效率明显提升，创新药发展正在提速。2024年，我国全年批准上市1类创新药48个品种，同比增加20%，且超过三分之一的品种通过优先审评审批程序批准上市。
根据弗若斯特沙利文(Frost Sullivan)预测，2030年中国乙肝病毒药物市场规模将突破700亿元。广生堂凭借核心管线GST-HG141和GST-HG131的全球先发优势，若核心管线顺利上市，有望填补全球乙肝治愈药物空白，抢占百亿级市场。
而技术突破的背后，离不开广生堂高强度研发投入的持续加码。2022年，广生堂研发费用率高达48%，2021—2023年三年间累计研发费用支出达3.87亿元。如此高强度的研发投入，虽在一定程度上对公司的净资产和利润产生了影响，但也为公司未来的创新发展奠定了坚实基础。
再融资加速转型，创造长期价值
正值创新药临床研发的关键时期，广生堂发布再融资预案，募资加快创新药研发进程，进一步提升公司在创新药领域的整体实力和市场布局。广生堂从仿制药龙头向创新药企的转型路径清晰，其中乙肝联合疗法的核心药物GST-HG141和GST-HG131在临床研究中展现出良好的应用前景，有望为乙肝治疗提供更有效的解决方案。广生堂的乙肝组合管线具备全球竞争力，若临床数据积极，将极大提升公司在创新药领域的估值弹性。
小编认为，在仿制药集采常态化与创新药“真创新”时代，广生堂以定增为支点，撬动肝病治疗与中医药两大战略板块的协同发展。随着核心管线逐步落地，公司有望从传统药企蜕变为全球肝病治疗领域的创新标杆，为患者提供“中国方案”，为投资者创造长期价值。此次募资不仅是一次资本运作，更是一场企业跨越发展的战略升级。
