强技术引领体外诊断行业变革 硕世生物把握机遇创新发展
2019年10月7日，上交所发布公告决定于10月16日审核江苏硕世生物科技股份有限公司(以下简称：公司或硕世生物)发行上市事宜。招股书显示，硕世生物成立于2010年，目前是国内领先的体外诊断产品提供商，专注于体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产品的研发、生产和销售，并拓展到体外检测服务领域，实现“仪器+试剂+服务”的一体化经营模式。
创新研发技术领先 奠定试剂行业领军地位
作为高端生物技术企业，硕世生物极其重视技术实力的提升和产品创新，目前已拥有多项关键核心技术以及创新产品，公司核心技术主要集中在多重荧光定量PCR技术平台、干化学技术平台、自动化控制及检测平台等方面。其中，多重荧光定量PCR检测技术是硕世生物在国内率先倡导使用的，技术依托涉及多重检测、熔解曲线、引物探针标记修饰、新型扩增体系、个性化样本预处理等多个技术领域的多重荧光定量PCR技术平台，在分子诊断领域处于技术领先地位。主要产品大类包含：①疾控类，主要为传染病类核酸分子诊断试剂；②妇产科类，主要为 HPV类诊断试剂、BV 类诊断试剂；③POCT 类，主要为甲乙流胶体金试剂等。
不仅如此，硕世生物曾多次在国内国际重大疫情中担当检测任务。
根据招股说明书，2013 年 3 月人感染禽流感疑似病例出现，硕世生物在四天时间内开发出H7N9禽流感病毒检测试剂盒，产品供给26个省市区。原卫生部临床检验中心对市场上使用的H7N9 RNA检测试剂盒(荧光 PCR 法)进行室间评估并在美国 JCM 杂志发表文章，证实率先研发出相应产品的硕世生物产品性能表现最佳。2014年，西非爆发传染病疫情，公司推出埃博拉病毒核酸检测试剂盒。2015年，公司手足口病病原体检测试剂盒的产业化项目入选科技部2015年度国家火炬计划项目。2017年，江苏省疾控中心使用发行人开发的流感H1-H16以及N1-N9检测试剂盒，确认了全球首例人感染H7N4禽流感，并经中国疾控中心复核确认。该病例相关内容发表在 2018年7月的《Science Bulletin》杂志。
2019年10月7日，上交所发布公告决定于10月16日审核江苏硕世生物科技股份有限公司(以下简称：公司或硕世生物)发行上市事宜。招股书显示，硕世生物成立于2010年，目前是国内领先的体外诊断产品提供商，专注于体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产品的研发、生产和销售，并拓展到体外检测服务领域，实现“仪器+试剂+服务”的一体化经营模式。
创新研发技术领先 奠定试剂行业领军地位
作为高端生物技术企业，硕世生物极其重视技术实力的提升和产品创新，目前已拥有多项关键核心技术以及创新产品，公司核心技术主要集中在多重荧光定量PCR技术平台、干化学技术平台、自动化控制及检测平台等方面。其中，多重荧光定量PCR检测技术是硕世生物在国内率先倡导使用的，技术依托涉及多重检测、熔解曲线、引物探针标记修饰、新型扩增体系、个性化样本预处理等多个技术领域的多重荧光定量PCR技术平台，在分子诊断领域处于技术领先地位。主要产品大类包含：①疾控类，主要为传染病类核酸分子诊断试剂；②妇产科类，主要为 HPV类诊断试剂、BV 类诊断试剂；③POCT 类，主要为甲乙流胶体金试剂等。
不仅如此，硕世生物曾多次在国内国际重大疫情中担当检测任务。
根据招股说明书，2013 年 3 月人感染禽流感疑似病例出现，硕世生物在四天时间内开发出H7N9禽流感病毒检测试剂盒，产品供给26个省市区。原卫生部临床检验中心对市场上使用的H7N9 RNA检测试剂盒(荧光 PCR 法)进行室间评估并在美国 JCM 杂志发表文章，证实率先研发出相应产品的硕世生物产品性能表现最佳。2014年，西非爆发传染病疫情，公司推出埃博拉病毒核酸检测试剂盒。2015年，公司手足口病病原体检测试剂盒的产业化项目入选科技部2015年度国家火炬计划项目。2017年，江苏省疾控中心使用发行人开发的流感H1-H16以及N1-N9检测试剂盒，确认了全球首例人感染H7N4禽流感，并经中国疾控中心复核确认。该病例相关内容发表在 2018年7月的《Science Bulletin》杂志。
体外诊断行业前景向好 规模扩张带来巨大市场红利
近年来，随着国家经济的飞速发展改革红利惠及全民，人民生活品质极大改善，健康意识迅速增强，体外诊断行业也呈现出蓬勃向上的发展态势。招股书显示， 我国2013年体外诊断市场规模288亿元，2016年达到450亿元，年平均复合增长率约为16%，预计未来三年仍将保持16%的增长速度，到2020年，我国诊断试剂行业市场规模预计将超800亿元。
虽然行业有了长足的发展，但人均消费水平仍大大低于全球平均水平。公开资料显示，我国体外诊断产品人均年消费额为4.6美元，仅为全球平均消费水平的一半，更是远远低于发达国家的人均30-60美元的水平。2013年我国体外诊断市场规模288亿元，与当年全球体外诊断市场546亿美元的规模相比，体外诊断行业市场规模明显偏低。未来在庞大的人口基数及快速增长的经济背景下，我国体外诊断行业将迎来广阔的发展前景，市场红利将不断凸显。
在市场需求的推动下，乘着体外诊断领域快速发展的东风，硕世生物计划募集金额40,265万元发行不超过1,466万股人民币普通股票并登陆资本市场。根据招股书，本次募集资金扣除发行费用后将全部用于硕世生物泰州总部产业园项目建设。项目建成后，可以从技术实力、产能扩张、产品优化布局、市场布局等方面持续提升公司的核心竞争力，完成公司的战略布局，实现公司长期可持续发展。
完成上交所三轮意见回复 硕世生物上会在即
10月16日，上交所将对硕世生物科创板IPO进行审核，在此之前的三轮反馈中我们关注到公司存在员工持股或任职经销商的情况存在，硕世生物在回复中称，公司通过员工曾持股或任职经销商的销售额分别为720.59万元、1,046.76万元、1,204.58万元、449.91万元，占当期营业收入的比例分别为5.58%、5.59%、5.23%、4.78%。
对于上述情况硕世生物表示，公司有详尽的经销商准入管理的制度，其中对于经销商与公司员工、控股股东及实际控制人之间存在关联关系的控制措施有着明确的规定，公司的控制措施主要分为事前预防措施及事后处置措施。事前防范措施针对控股股东及实际控制人；担任董事、监事、高级管理人员的员工；核心技术人员；其他员工；经销商等对象制定了不同的控制措施。同时，公司针对存在关联关系的员工制定了相应的事后处置措施：对在经销商任职或持股的员工，公司管理层结合经销商向公司的采购规模、是否存在对接公司投标的情形等具体情况，分别作出辞退该等员工、要求该等员工清理于经销商处的任职/将所持股权转让予无关联关系第三方、要求将经销商的业务转为由公司直销等处理方式。
不仅如此，保荐机构、申报会计师、发行人律师经过严密的核查，确定公司员工曾任职或持股经销商的销售价格与所在省份其余经销商同类产品的销售价格、合同签订、回款等信息均不存在较大差异。
硕世生物在招股书中表示未来，公司将继续专注体外诊断领域的研发与创新，致力于成为技术领先、产品一流、具有国际竞争力的多品种诊断产品和服务提供商。在保持现在产品竞争优势的同时，公司将不断引进优秀人才，丰富优化产品结构，为民族健康大业贡献自己的力量。
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