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亿帆医药:原料药助力业绩翻倍 创新药上市加快

中国网 佚名

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  今日,亿帆医药发布三季度报告,公司报告期内实现营收12.1亿,同比增长28.79%,归母净利润3.96亿,同比增长129.52%。另预计全年实现归母净利润11.6-13.7亿元,同比增长65% 至95%,披露业绩增长主要是维生素 B5 等产品价格大幅上涨所致。
  受近日环保监管政策影响,多地原料药生产厂商停产检修,市场出现较大供需缺口,价格也随之水涨船高,亿帆医药作为维生素 B5龙头企业,坚持随行就市、以销定产的营销策略,稳抓市锄遇,以高环保高标准、高质量为生产前提,报告期内实现原料药大幅增长。
  在受益于维生素B5价格上涨,供需缺口急需填补的市场行情下,亿帆医药不是稳吃三注固守原料药板块,而是布局长远,将业务触角循序渐进地伸向创新生物药领域。目前进展最快的F-627已于本月获美国食药监局特殊方案评估(SPA)批复,意味着该药可在美国直接使用三期临床试验数据申报上市,可大大缩短上市时间,这是继原研药后首个在美获批上市的长效G-CSF。另据统计,该药同类产品去年实现销售约54亿美元。
  亿帆医药公告显示,除F-627外,公司目前还有23个在研项目正有序推进。其中,注射用硼替佐米及原料已进入报产阶段;纳入国家医保目录的独家品种复方黄黛片(AML)已进入三期临床试验,该药预计年理论用药金额约为5亿元;F-652正申报二期临床,在美递交的孤儿药申请已获受理。
  就在本月8日,中共中央办公厅、国务院印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,《意见》针对当前药品医疗器械创新面临的突出问题,提出改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品医疗器械创新和仿制药发展等6部分共36项改革措施。放眼目前亿帆医药创新生物药的研发进展,以及包括F-627在内申报国家重大新药创制科技
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