深圳国家基因库揭牌 精准医疗产业站上风口
9月22日，深圳国家基因库(CNGB)举行揭牌仪式。该基因库超越美国、欧盟和日本的国家基因库，是目前世界上最大的基因库。在国家积极推进精准医疗的背景下，国家基因库的落地无疑为产业发展注入强大动力，此前积极布局基因测序的华大基因、达安基因、迪安诊断等公司将受益。
据了解，深圳国家基因库(CNGB)是我国首个、也是唯一获批筹建的国家基因库，其以生物资源为依托，形成资源到科研到产业的全贯穿、全覆盖模式，应用方向包括人类健康、新型农业、物种多样性及生态环境保护等。未来，该基因库将依照相关规则开放样本、数据资源，成为一个公共服务平台。
2011年10月，深圳国家基因库建设方案由国家发改委、财政部、工信部以及卫生部四部委批复，运用PPP模式，并由深圳华大基因研究院组建及运营。经过5年的筹建，一期主体工程已经完成并投入运营，目前存储的生物资源样本超过一千万份。据悉，华大基因曾代表中国与美国、英国、德国、日本、法国共同承担完成人类基因组绘制计划。目前华大基因正在积极筹备IPO登陆创业板。
国家基因库执行主任徐讯接受采访时称：“国家基因库是完全独立的，虽然由华大团队建设和管理，但与我们的商业板块是物理隔离的。基因库会提供对外公共服务统一的政策和规则，企业包括华大都必须按照规则使用这个公共平台。”
据了解，国家基因库分两期建设，即将开幕的是一期，工程投资7.8亿元，建筑面积4.75万平方米，主要是“三库两平台”建设，即基因信息数据库(干库)、生物样本资源库(湿库)、生物活体库(活库)、数字化平台、基因编辑平台。目前基因信息数据总量达60PB，生物样本存储能力1000万份。在一期7.8亿的工程投资款中，华大基因配套投资了3.6亿。
深圳国家基因库揭牌 精准医疗产业站上风口
9月22日，深圳国家基因库(CNGB)举行揭牌仪式。该基因库超越美国、欧盟和日本的国家基因库，是目前世界上最大的基因库。在国家积极推进精准医疗的背景下，国家基因库的落地无疑为产业发展注入强大动力，此前积极布局基因测序的华大基因、达安基因、迪安诊断等公司将受益。
据了解，深圳国家基因库(CNGB)是我国首个、也是唯一获批筹建的国家基因库，其以生物资源为依托，形成资源到科研到产业的全贯穿、全覆盖模式，应用方向包括人类健康、新型农业、物种多样性及生态环境保护等。未来，该基因库将依照相关规则开放样本、数据资源，成为一个公共服务平台。
2011年10月，深圳国家基因库建设方案由国家发改委、财政部、工信部以及卫生部四部委批复，运用PPP模式，并由深圳华大基因研究院组建及运营。经过5年的筹建，一期主体工程已经完成并投入运营，目前存储的生物资源样本超过一千万份。据悉，华大基因曾代表中国与美国、英国、德国、日本、法国共同承担完成人类基因组绘制计划。目前华大基因正在积极筹备IPO登陆创业板。
国家基因库执行主任徐讯接受采访时称：“国家基因库是完全独立的，虽然由华大团队建设和管理，但与我们的商业板块是物理隔离的。基因库会提供对外公共服务统一的政策和规则，企业包括华大都必须按照规则使用这个公共平台。”
据了解，国家基因库分两期建设，即将开幕的是一期，工程投资7.8亿元，建筑面积4.75万平方米，主要是“三库两平台”建设，即基因信息数据库(干库)、生物样本资源库(湿库)、生物活体库(活库)、数字化平台、基因编辑平台。目前基因信息数据总量达60PB，生物样本存储能力1000万份。在一期7.8亿的工程投资款中，华大基因配套投资了3.6亿。
徐讯介绍称，目前国家基因库一期样品的整体存储能力大概在3000万份，到二期会扩展到3亿份样品的存储能力。如果让每一个中国人都有基因样本存储，至少需要达到100亿样本存储的规模。
在昨日举行的揭牌仪式上，来自德国癌症研究中心、华为、阿里云等代表与国家基因库代表上台签约。据悉，这些国内外机构未来将与国家基因库在癌症研究、大数据分析、高性能计算等方面进行合作。目前，已与国家基因库建立战略性合作的国内外科研机构和行业组织有100多家。
事实上，基因库更大的意义则是对基因测序及整个精准医疗产业的推动。徐讯指出：“以前对人体进行基因测序后，我们能读懂的区域只有1%，而基因库的存在则有利于推动基因的进一步解读和利用。”
在A股市场，除正在IPO排队的华大基因之外，已有达安基因、迪安诊断、科华生物等数十家上市公司搭上基因测序的“早班车”，欲抢食千亿级别的精准医疗市场。业内人士指出，基因测序在生育健康、肿瘤诊疗、新药研发和医学基础研究方面应用较多，无创产检(NIPT)是目前产业化程度较高的领域，肿瘤领域应用市场空间巨大。
研究报告显示，全球基因测序市场2007-2014年复合增速32%，预计未来4年复合增速将达21%，2018年市场规模将达到117亿美元；全球精准医疗市场2005-2015年复合增长率12%，预计未来5年复合增速将达15%，2020年市场规模有望达到1023亿美元。
国海证券分析师指出，精准医疗产业正由导入期向成长期过渡，基因测序产业链较为完整，上游设备为国外公司垄断，中游测序服务竞争激烈，国内专业型生物信息类数据服务公司数量很少，下游消费级需求量暂时不大但具备基础。由此可以看出，中国国家基因库的运营将对我国精准医疗产业化进程带来重要影响。(上海证券报)
达安基因:服务类产品收入大幅提升,积极布局基因诊断
达安基因 002030
研究机构：华金证券 分析师：徐曼 撰写日期：2016-09-01
投资要点事件:公司发布2016年半年报,2016年1-6月公司实现营业收入7.89亿元,同比上升25.81%,归母净利润6427万元,同比上升6.64%,EPS为0.09元。
服务类产品收入大幅提升,期间费用控制良好:分产品看,公司2016年1-6月试剂类产品实现收入3.11亿,占比39.49%(去年同期为39.89%)同比上升24.62%;仪器类产品实现收入1.14亿元,占比14.46%(去年同期为27.81%),同比下降34.52%;服务收入3.45亿元,占比43.76%(去年同期为30.89%),同比上升78.37%。公司服务类收入大幅增长,主要是公司医学独立实验室的检测业务开始为公司贡献业绩。从费用率情况看,公司2016年1-6月销售费用率、管理费用率和财务费用率分别为16.56%(+0.37PCT)、16.04%(+0.13PCT)及1.79%(+0.46PCT),公司费用率情况稳定,费用控制良好。
定位精准医疗,布局基因诊断:2014年11月,公司胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒(半导体测序法)及基因测序仪获得医疗器械注册证,是国内少有的取得二代测序仪器及试剂注册的厂商。该产品主要用于无创产前筛查,目前我国基因测序市场发展仍不成熟,但个性化基因诊断是未来分子诊断的一大发展方面,我们认为公司率先进入国内基因诊断蓝海市场,未来发展空间极大。
率先发展医学独立实验室,已为公司贡献业绩:公司独立实验室的客户主要是以二级以下的医院为主,目前共有广州、成都、上海、合肥、南昌、昆明、泰州、济南等8个体外诊断实验室,2016年上半年,医学独立实验室营业收入比上年同期增长50.41%,各个实验室的运营状况得到不断改善,有望为公司进一步贡献利润。
涉足医院投资,产业链进一步完善:2014年4月,公司与中大控股共同投资设立中山大学医院投资管理集团有限公司,开始涉足医院投资。2015年8月,公司与巴中市恩阳区人民政府签署了《巴中市恩阳区人民医院合作框架协议》,双方拟共同出资成立恩阳区人民医院项目管理公司,负责巴中市恩阳区人民医院建设项目。
2015年12月,公司与贵州省凯里市人民政府签署医院项目合同,成立项目管理公司建设凯里市三级甲等综合医院项目。布局医院是公司全产业链发展战略的重要举措,未来公司倾向于投资公立医院,进一步深入医疗服务领域。
投资建议:我们预测公司2016年至2018年每股收益分别为0.18、0.22和0.31元,给予增持一A建议,6个月目标价为28.8元,相当于2016年160倍的动态市盈率。
风险提示:政策风险、行业竞争加剧、产品研发不达预期
迪安诊断:上半年业绩高速增长,渠道整合及实验室
迪安诊断 300244
研究机构：东北证券分析师：高建 撰写日期：2016-08-19
迪安诊断发布2016年半年报:公司2016年上半年实现营业收入16.3亿,同比增长100%;实现归属母公司净利润1.36亿,同比增长52%;扣非后净利润1.31亿,同比增长54%。Eps为0.25元。同比增长38.89%。诊断服务业务增长稳健,布点快速增多。
诊断服务实现营业收入6.8亿元,较上年同期增长30.46%。截至2016年5月公司在运营实验室26个,预计2016年有17家实现盈利,覆盖20多个省份和地区,今年新建的第三方实验室遍及江西、宁夏、内蒙、新疆、四川、福建等地,预计今年新增实验室将达到10家,2016年末实验室网络布局将达到近30家。未来随着分级诊疗制度的推行、服务范围和深度的扩大,预计未来3年可以保持35-40%的增速。
诊断产品代理方面加大渠道商整合,跑马圈地。
诊断产品指IVD产品的代理销售服务,实现营业收入9.3亿元,较上年同期增长223.73%。除内生增长外,近年跑马圈地,加大渠道商整合,公司上半年陆续收购了新疆元鼎、云南盛时科华、内蒙古丰信医疗、陕西凯弘达等区域龙头体外诊断试剂、医疗检验设备代理商,在拓展了渠道区域的同时,合作建立第三方实验室,达到迅速全国扩张的效果,预计公司未来仍将在空白区域不断并购当地有优势的代理商,完成全国布局。
健康体检业务今年预计盈亏平衡,未来将逐渐贡献业绩。健康体检领域合资设立浙江韩诺健康,韩诺门诊,收购颐和健康及浙江美生,连锁化经营,定位中高端体检市场。实现营业收入1,262万元,较上年同期增长297.61%,预计今年实现盈亏平衡。
冷链物流业务出处于培育期,市场空间巨大。冷链物流上半年实现营业收入237.27万元,尚处于培育期。公司通过积累的专业物流团队与冷链物流运营体系、覆盖全国的物流网络,专注于生物制品、疫苗、血液制品、诊断试剂、临床样本、病毒微生物、CRO等生命科学领域为客户提供一站式冷链解决方案。当前公司的全资子公司深海冷链公司已率先获得第三方医疗器械存储与运输、疾控中心运输准运证以及“药品冷链物流运作规范”国家标准试点企业等资质,未来市场空间巨大。
公司在法医检验、基因测序、CRO等新型业务上不断推进,全面布局。分子诊断、质谱分析、图像识别等新科技在临床诊断领域得到了越来越广泛的应用,为疾病的早期筛查、确诊、治疗方案制定以及疗效评价提供了灵敏度更高,特异性更好,诊断效率更高,成本更低的解决方案。公司在司法鉴定方面设立司法鉴定中心和鉴定科学研究院,通过了国家级司法鉴定机构资质认证,具备完整和规范的质量管理体系。基因测序领域收购并增资博圣生物,设立转化医学研究院及杭州迪众生物,博圣生物是最早把免疫学筛查技术、高通量基因芯片技术和二代基因测序技术引入中国临床出生缺陷防控应用的公司,在母婴检测领域有独特的优势。公司同时借助第三方实验室丰富的数据资源,搭建大数据分析平台,进一步提供价值服务。公司还依据自身优势与杭州泰格合作建立CRO中心实验室,切入CRO服务领域,目前已有订单,未来随着CRO行业的增长,将为公司业务提供新的增量。
盈利预测:预计公司2016~2018年净利润分别为2.74亿、3.87亿、5.03亿,对应EPS0.5元、0.7元、0.91元。以昨日收盘价32.75元计算,对应PE分别为66、47、36倍,首次覆盖给与“增持”评级。
风险提示:
代理渠道拓展不达预期、第三方实验室业务发展不及预期、政策导向风险等。
科华生物:试剂增速显著,外延需求强烈
科华生物 002022
研究机构：中投证券 分析师：张镭 撰写日期：2016-09-01
科华生物公布了半年报,公司上半年营业收入6.90亿元,同比增长19.06%;归属上市公司股东净利润实现1.38亿元,同比增长10.46%;扣非后归属上市公司股东净利润1.27亿,同比增长26.71%。因剥离真空采血耗材业务,毛利率提高0.71%。
投资要点:
营收增速明显,期间费用控制合理。主要因试剂的销售收入相比去年上升39.37%,所以营业收入同比增长19.06%,为近五年来最大增速。期间费用1.37亿元,期间费用率19.9%,和营收增速基本持平,相比去年同期,期间费用率下降了2.7%。其中,销售费用8669万元,占营业收入比重12.6%,销售费用率比去年下降2.2%;管理费用率下降0.8%,财务费用率与去年相比变化不大。总体来说,期间费用管控合理。
核酸血筛增速迅猛,生化试剂表现优异。上半年,公司自产试剂销售约3.4亿,资产仪器以及代理业务收入为3.5亿。在试剂的收入中,①生化试剂销售收入约1.3亿,同比增长14%左右;②酶免试剂销售收入近8000万,同比增长约8%;③TGS的试剂销售约6000万;④分子诊断试剂销售收入超过6000万,总体增长135%,其中临床PCR的收入约2000万,同比增长约20%,核酸血筛的销售收入4000多万,同比增长350%,出现爆发式增长,其主要原因在于随着血站核酸检测工作相关政策的落地,公司在核酸血筛招标的工作中覆盖了15个省市60余家终端客户,取得领先优势。同时,血筛业务的市场需求比较稳定,一旦中标后会持续供应,保证公司全年的快速增长。
收购TGS引进研发平台,完善化学发光产品线。去年香港科华购买100%TGS股权,丰富公司产品线。公司看重TGS的研发技术平台,其化学发光产品有明显优势,特别在优生优育以及自身免疫疾病诊断方面。目前,TGS拥有50多项试剂,需要在国内进行注册审批,随着试剂批文的陆续获得,加上公司自身拥有的60余项试剂(已经有29项批文,预计今年可达共计40项,另20余项预计明年陆续获得),公司的化学发光试剂批文将会超过100项。丰富的试剂品种使公司化学发光产品具有一定优势。
海外出口完成相关核查,等待WHO最终审批。去年,公司出口业务因个别原料供应商违约而受直接影响,通过原料替换和工艺变更的方式已经解决这部分问题,产品品质没有受到影响。今年3月已经完成了现场核查并得到认可。目前,相关资料提交和第三方机构样品比对工作已经完成,等待WHO的最终审批认证。
康圣环球合作“两步走”,渐进涉足服务领域。康圣环球是是全国最大的第三方血液肿瘤检验中心。检验服务已经覆盖全国31个省级行政区、410个城市、3500家医院,其中三级医院近1200家。公司与康圣环球的合作大致分为两步:首先是产品的合作,公司作为产品供应商,并给予优惠价位,有助于扩大公司产品在终端的份额,提高公司业绩;其次,或可借助康圣环球在第三方医学检验市场的领先地位,通过打包医院检验科、共建区域性检验中心、共建实验室等方式,渐进涉足第三方检验服务领域,延伸产业链,提升公司长期价值。
账上现金近6亿元,外延并购预期强烈。目前账上现金5.98亿元,资金充裕。公司长期以来专注IVD领域业务,引入方圆资本战略投资后,确立“内生增长+外延并购”的发展战略,去年收购意大利TGS丰富化学发光产品线。我们估计,今后公司依然会在外延并购的道路上积极探索,在IVD上下游寻找与公司业务可互补优势的标的公司。
给予推荐评级。预计公司2016-2018年对应净利润分别为2.50亿,3.03亿,3.72亿;EPS为0.49,0.59,0.73。公司产品线较丰富,化学发光产品正处在市场导入期,且外延并购预期强烈。目前对应PE为46倍,给予公司52倍IVD行业估值,对应目标价25.34元。
风险提示:新产品推广不达预期;新产品获批晚于预期;TGS整合不达预期
丽珠集团:业绩稳定增长,价值仍被低估
丽珠集团 000513
研究机构：东吴证券 分析师：洪阳 撰写日期：2016-08-23
事件:2016年半年报发布,公司实现营业收入37.84亿元,同比增长21.47%,归属于母公司的净利润4.09亿元,同比增长20.01%,扣非后净利润3.64亿元,同比增长26.53%。
重点专科药品种爆发,参芪扶正超预期增长:2016年上半年,公司生殖专科产品线整体增速大幅上升。注射用尿促卵泡素、醋酸亮丙瑞林微球分别实现销售收入2.88亿元和1.93亿元,同比增长57.00%和42.10%。公司继续开拓消化、神经精神等新领域的专科药市场,艾普拉唑肠溶片、注射用鼠神经生长因子分别实现销售收入1.42亿元和2.35亿元,同比增长70.19%和77.72%,预计公司新药品种将在未来2~3年内陆续突破5亿元销售规模。在中药注射剂使用受限的背景下,公司积极推进参芪扶正注射液的安全性再评价和药物经济学研究,2016年上半年参芪扶正注射液仍保持稳定增长,实现销售收入8.23亿元,同比增长15.20%,远超市场预期。公司已启动参芪扶正注射液的国际注册工作,目前已经完成药学资料的审核。
原料药业务持续向好:公司将四个原料药生产基地整合为原料药事业部,统一进行品种结构优化和产能布局调整。2016年上半年,公司原料药和中间体业务实现营业收入8.22亿元,同比增长18.59%,毛利率增加3.31个百分点。4家原料药生产基地通过国际认证现场检查品种共15个,其中通过FDA现场检查品种11个;取得国际认证证书共9个。公司在美伐他汀原料药出口方面具有优势,预计原料药板块将维持稳步增长,为公司贡献更多的业绩弹性,或成为未来亮点。
定增加码研发创新,精准医疗项目进展顺利:公司本轮定增已获证监会发审委审核通过,主要用于研发平台建设,提高自主创新能力。目前公司正在积极开展参芪扶正注射液等中药品种海外注册、单抗生物药的国际多中心临床以及仿制药一致性评价等重点研发工作。注射用艾普拉唑钠申报生产已并获总局受理;替格瑞洛片已获得临床批件;同时已启动11个品种的一致性评价研究。注射用重组人源化TNF-单克隆抗体已完成Ⅰ期临床研究工作,准备递交Ⅱ/Ⅲ期临床申请资料。其他在研单抗药品稳步推进,其中临床前研究项目5项、已申报临床项目3项。在精准医疗布局方面,公司先后投资了美国从事肿瘤基因检测的CYNVENIO公司,以及从事抗体药物研发、个性化治疗的ABCYTE公司。目前公司正在大力推进CTC、ctDNA等项目的产品注册和生产转移工作。单抗和精准医疗产品将为公司未来成长进一步打开空间。
盈利预测和投资建议:预计公司2016~2018年EPS分别为1.93、2.37和2.81,对应PE分别为26倍、21倍和18倍。公司主业受行业政策影响较小,中药品种保持稳定增长,特色专科药品种多点爆发,业绩增长具有可持续性,单抗药品研发和精准医疗项目进展顺利,是目前稀缺的优质低估值标的。我们维持“增持”评级。
风险提示:药品政策性降价风险;新药研发风险。
加载全文
[an error occurred while processing this directive]
