药明康德(603259.SH；02359.HK)抗诉被美国国防部纳入1260H“中国军工企业”名单一事迎来阶段性成果。
公司今日披露，美国国防部已决定将其从1260H项下的“中国军工企业”(CMC)名单中移除。美国国防部随后发布的正式通知显示，此次移除是为遵从美国哥伦比亚特区联邦地区法院今年8月7日批准公司初步禁令动议的裁决命令。
二级市场方面，药明康德A股今日高开，盘中一度有所走高。受访法律及行业人士认为，此次移除是此前司法救济取得阶段性成果后的进一步落实。不过，在美国《生物安全法案》已经生效、BCC清单首批公布期限临近的背景下，1260H名单移除能否进一步降低药明康德面临的美国政策风险，仍需继续观察。
法院初步禁令落地药明康德正式移出1260H名单
对于此次进展，药明康德表示，此次移除使公司不再因1260H名单而承受进一步的不利影响，公司将继续致力于服务客户，为患者研发拯救和改善生命的药物。
财联社记者查阅美国国防部正式通知发现，根据11月10日刊载于美国《联邦公报》的文件，美国国防部决定将药明康德从2026年6月10日公布的最新1260H名单中移除，以遵从美国哥伦比亚特区联邦地区法院于8月7日作出的命令。该命令批准了药明康德提出的初步禁令动议，禁止美国国防部执行、实施或以其他方式赋予将药明康德认定为1260H项下“中国军工企业”的决定以实际效力。
不过，美国国防部在通知中同时保留了基于其他或补充理由重新将公司列入名单的权利。这意味着，此次移除是对法院初步禁令的正式执行，并不意味着美国政府已经承诺不再基于其他理由对药明康德作出相关认定。
药明康德(603259.SH；02359.HK)抗诉被美国国防部纳入1260H“中国军工企业”名单一事迎来阶段性成果。
公司今日披露，美国国防部已决定将其从1260H项下的“中国军工企业”(CMC)名单中移除。美国国防部随后发布的正式通知显示，此次移除是为遵从美国哥伦比亚特区联邦地区法院今年8月7日批准公司初步禁令动议的裁决命令。
二级市场方面，药明康德A股今日高开，盘中一度有所走高。受访法律及行业人士认为，此次移除是此前司法救济取得阶段性成果后的进一步落实。不过，在美国《生物安全法案》已经生效、BCC清单首批公布期限临近的背景下，1260H名单移除能否进一步降低药明康德面临的美国政策风险，仍需继续观察。
法院初步禁令落地药明康德正式移出1260H名单
对于此次进展，药明康德表示，此次移除使公司不再因1260H名单而承受进一步的不利影响，公司将继续致力于服务客户，为患者研发拯救和改善生命的药物。
财联社记者查阅美国国防部正式通知发现，根据11月10日刊载于美国《联邦公报》的文件，美国国防部决定将药明康德从2026年6月10日公布的最新1260H名单中移除，以遵从美国哥伦比亚特区联邦地区法院于8月7日作出的命令。该命令批准了药明康德提出的初步禁令动议，禁止美国国防部执行、实施或以其他方式赋予将药明康德认定为1260H项下“中国军工企业”的决定以实际效力。
不过，美国国防部在通知中同时保留了基于其他或补充理由重新将公司列入名单的权利。这意味着，此次移除是对法院初步禁令的正式执行，并不意味着美国政府已经承诺不再基于其他理由对药明康德作出相关认定。
药明康德此次司法救济始于今年6月。6月8日，美国国防部将药明康德列入根据1260H条款认定的“中国军工企业”名单，相关名单于6月10日在《联邦公报》公布。6月11日，药明康德向美国哥伦比亚特区联邦地区法院提起诉讼，对美国国防部的相关认定提出挑战。6月29日，公司进一步申请初步禁令，要求法院禁止美国国防部在案件审理期间执行或实施相关列名决定。
经过庭审，法院于8月7日批准药明康德的初步禁令动议，禁止美国国防部执行相关认定。如今，随着美国国防部正式发布移除通知，此前的法院禁令进一步落实到名单层面。
值得注意的是，法院在8月7日公布的意见书中，对美国国防部支持相关认定的事实依据提出了质疑。根据法院披露，美国国防部当时主要基于三项理由将药明康德纳入名单，包括所谓的间接国资持股等。
其中，在所谓间接国资持股问题上，美国国防部将一只基金投资组合中药明康德股票占基金净资产的5.32%，误读为该基金持有药明康德5.32%的股权。法院认为，两者并非同一概念，相关报告对证据作出了错误解释。
对于另外两项关联认定，法院也对美国国防部所依据的材料及其证明力提出质疑。法院认为，药明康德关于美国国防部相关认定存在任意性。同时，法院还认为，相关列名已经对公司造成商业及声誉损害，部分客户一旦将研发项目转移至其他服务商，后续即使获得救济，也未必能够恢复原有合作关系。
1260H名单移除后 BCC清单风险是否进一步缓解？
对于此次移除结果，受访法律及行业人士认为，法院此前发布的初步禁令是关键因素。
大成律师事务所合伙人詹凯向财联社记者表示，此前法院已经发布禁令的时候，业界实际上就已经预料到会有这一结果。此次美国国防部发布正式移除通知，是此前司法程序取得进展后的进一步落实。
医药战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡则表示，药明康德被移出1260H名单，是因为法院已经批准相关禁令，美国国防部需要执行，但此次名单移除并不意味着公司面临的美国政策风险已经完全消除。
财联社记者注意到，此次名单移除，意味着药明康德短期内摆脱了1260H名单本身带来的不利影响，但能否摆脱美国《生物安全法案》BCC名单的困扰，尚需进一步观察。
2025年12月，《生物安全法案》作为美国FY2026《国防授权法案》的一部分正式成为法律。该法案建立了针对“受关注生物技术公司”(Biotechnology Companies of Concern，BCC)的联邦采购及联邦资金使用限制框架。
据此前药明康德Q3业绩电话会，列入BCC清单有两条路径，一条是基于美国国防部1260H名单进行认定。按照法案安排，被列入1260H名单且涉及相关生物技术设备或服务业务的企业，将进入法案规定的BCC认定范围。
另一条则是由OMB牵头开展跨部门审查，独立认定相关企业是否符合BCC标准。药明康德管理层此前在业绩电话会上介绍，该程序需要向拟列入企业发出通知，企业收到通知后有90天时间提出申诉，OMB在审查相关回应后作出最终决定。公司尚未收到OMB关于BCC清单的相关通知，并重申公司认为自身不应被认定为受关注生物技术公司。
如今，随着美国国防部正式将药明康德从1260H名单中移除，公司因被列入1260H名单进入BCC认定范围的基础进一步消失。不过，OMB是否会启动独立审查程序，以及公司是否会收到相关通知，仍是后续需要关注的问题。根据法案安排，OMB需要在2026年12月18日前公布首份BCC清单。
詹凯对财联社记者表示，在美国《生物安全法案》、COINS法案及其他潜在生物医药相关立法的影响下，中美在生物医药领域的竞争态势仍在强化。未来，如果美国国防部获得新的证据或补充理由，不排除重新将药明康德纳入1260H名单的可能，公司也可能面临其他政策及立法层面的挑战。
“但若还是以国防部1260H路径来进行反复，预计美国法院还是会驳回。”赵衡告诉财联社记者。
