振东制药(300158.SZ)：治疗多发性硬化症ZD03新药获批临床
格隆汇8月3日丨振东制药(300158,股吧)(300158.SZ)公布，公司下属子公司振东先导于2020年5月8号向国家药品监督管理局递交了ZD03新药的IND(Investigational New Drug)申请并获得受理；近日，振东先导收到国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》，ZD03新药获得临床批准。
经国家药品监督管理局审查，2020年5月8日受理的ZD03胶囊符合药品注册的有关要求，同意开展多发性硬化的早期临床试验。
该新药为公司及其下属子公司振东先导自主研发的、源于天然产物的全新化学结构类型的小分子药物，主要用于多发性硬化症(Multiple Sclerosis, MS)的治疗。
多发性硬化症是一种免疫介导的中枢神经系统慢性炎性脱髓鞘疾病，欧美地区高加索人种具有高发特点。ZD03与MS的一线用药富马酸二甲酯具有相同的作用靶点，但ZD03的选择性更高，起效剂量更低，从而为MS的临床治疗提供更有效手段。经查询globaldata数据库，富马酸二甲酯2019年全球销售额为44.87亿美元，同比增长3.8%。
截止该公告日，公司现阶段针对ZD03新药已投入研发费用约为2094万元人民币(未经审计)。
格隆汇8月3日丨振东制药(300158,股吧)(300158.SZ)公布，公司下属子公司振东先导于2020年5月8号向国家药品监督管理局递交了ZD03新药的IND(Investigational New Drug)申请并获得受理；近日，振东先导收到国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》，ZD03新药获得临床批准。
经国家药品监督管理局审查，2020年5月8日受理的ZD03胶囊符合药品注册的有关要求，同意开展多发性硬化的早期临床试验。
该新药为公司及其下属子公司振东先导自主研发的、源于天然产物的全新化学结构类型的小分子药物，主要用于多发性硬化症(Multiple Sclerosis, MS)的治疗。
多发性硬化症是一种免疫介导的中枢神经系统慢性炎性脱髓鞘疾病，欧美地区高加索人种具有高发特点。ZD03与MS的一线用药富马酸二甲酯具有相同的作用靶点，但ZD03的选择性更高，起效剂量更低，从而为MS的临床治疗提供更有效手段。经查询globaldata数据库，富马酸二甲酯2019年全球销售额为44.87亿美元，同比增长3.8%。
截止该公告日，公司现阶段针对ZD03新药已投入研发费用约为2094万元人民币(未经审计)。
加载全文
